为优化地方药品标准制修订流程和时限,规范和加强省级药品标准管理工作,3月19日,青海省药品监督管理局出台《青海省地方药品标准制修订工作程序》(以下简称《工作程序》),健全完善青海中藏药标准体系建设,推动药品安全巩固提升行动,切实保障人民群众用药安全。
《工作程序》以青海特色、传统工艺、习用历史为根本,界定和明确青海省地方药品标准的适用范围,突出和强化医疗机构制剂标准理念。明确中药材、中药饮片炮制、中药配方颗粒、医疗机构制剂四类标准的制定和修订程序及要求,有助于规范药品标准管理工作。《工作程序》还对标准物质的制备、标定、保管和分发等作了基本要求,有助于标准的有效执行和准确运用。
近年来,省药品监管局坚持质量引领、标准规范与服务发展相结合,以满足医药产业和企业对药品标准的诉求为出发点,不断强化药品安全监管,完善地方药品标准体系建设,持续研究、制修订、颁布实施适合并满足青海中藏药产业的标准,助力我省医药产业高质量发展。
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